Κιτ δοκιμής σάλιου αντιγόνου
Γιατί να επιλέξετε ΠΡΑΓΜΑΤΙΚΑ;
Επαγγελματική ομάδα
Η REALY διαθέτει τμήμα ανάπτυξης αφιερωμένο στην ανάπτυξη αντιδραστηρίων IVD. Το τεχνικό μας προσωπικό είναι υπεύθυνο για την ανάπτυξη της διαδικασίας, τη βελτίωση της διαδικασίας και την ανάπτυξη της σύνθεσης.
Διασφάλιση ποιότητας
Διαθέτουμε πιστοποιητικά CE, πιστοποίηση συστήματος ποιότητας ISO 13485, άδεια κατασκευής και άδεια κυκλοφορίας στη χώρα προέλευσης. Ετοιμάζουμε επίσης το FDA και άλλα πιστοποιητικά.
Αυστηρός Ποιοτικός Έλεγχος
Διατηρήστε αυστηρό ποιοτικό έλεγχο κατά τη διάρκεια της διαδικασίας. Η ασφάλεια των προϊόντων μας ελέγχεται μέσω εκτεταμένων διαδικασιών δοκιμών, δειγματοληψίας και επαλήθευσης για την τήρηση των τελικών προδιαγραφών του προϊόντος.
Πωλήσεις στον κόσμο
Συμμετέχουμε σε ιατρικές εκθέσεις σε πολλές χώρες όπως Medlab, Medica και AACC κάθε χρόνο. Το δίκτυο πωλήσεων έχει καλύψει περισσότερες από 80 χώρες και περιοχές, διανέμοντας προϊόντα υψηλής ποιότητας σε πολύ ανταγωνιστικές τιμές.
Το κιτ δοκιμής σάλιου αντιγόνου COVID-19 είναι μια in vitro ανοσοδοκιμασία που ανιχνεύει SARS-CoV-2 παραλλαγή άλφα, βήτα, γάμμα, κάπα και δέλτα. Το κιτ προορίζεται για την άμεση και ποιοτική ανίχνευση των αντιγόνων νουκλεοπρωτεϊνών του ιού SARS-CoV{{4} από δείγματα ανθρώπινου σάλιου που συλλέχθηκαν από άτομα για τα οποία υπάρχει υποψία ότι έχουν COVID-19 εντός των πρώτων 7 ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων. Το κιτ δοκιμής σάλιου αντιγόνου για τον COVID-19 προορίζεται για χρήση από απλούς ανθρώπους και επιτρέπει τον αυτοέλεγχο στο σπίτι. Η δοκιμή προσδιορίζει το αντιγόνο νουκλεοπρωτεϊνών του ιού SARS-CoV{10}. Το αντιγόνο είναι γενικά ανιχνεύσιμο σε δείγματα σάλιου κατά την οξεία φάση της μόλυνσης.

Το τεστ σάλιου αντιγόνου COVID{0}} είναι μια ποιοτική ανοσοδοκιμασία βασισμένη σε μεμβράνες για την ανίχνευση αντιγόνων SARS-CoV-2 σε δείγματα ανθρώπινου σάλιου. Όταν το αντιγόνο στο δείγμα φτάσει στην περιοχή δοκιμής (Τ) της μεμβράνης, θα σχηματίσει μια έγχρωμη γραμμή. Η απουσία αυτής της έγχρωμης γραμμής υποδηλώνει αρνητικό αποτέλεσμα. Για να βεβαιωθείτε ότι η δοκιμή διεξάγεται σωστά, θα εμφανιστεί μια έγχρωμη γραμμή στην περιοχή ελέγχου (C), εάν η δοκιμή έχει εκτελεστεί σωστά.
Οφέλη από τον έλεγχο σάλιου
Το σάλιο παρέχει βελτιωμένη ασφάλεια μέσω της μη επεμβατικής συλλογής
Η ρινοφαρυγγική μπατονέτα είναι η "προχωρημένη" μέθοδος δειγματοληψίας για ιϊκές δοκιμές από την έναρξη της πανδημίας COVID-19, αλλά ένα σημαντικό πλεονέκτημα για τη συλλογή και τον έλεγχο σάλιου είναι ότι είναι μια μη επεμβατική μέθοδος συλλογής. Αυτό και μόνο το γεγονός κεντρίζει το ενδιαφέρον τόσο του παρόχου υγειονομικής περίθαλψης όσο και του τελικού χρήστη. Καθώς τα διαγνωστικά σάλιου έχουν αρχίσει να χρησιμοποιούνται για τις εξετάσεις SARS-CoV-2, τα πλεονεκτήματα σε σχέση με τη ρινοφαρυγγική μπατονέτα έχουν γίνει εμφανή.
Το σάλιο είναι ένας πιο εύκολος τύπος δείγματος για αυτοδιαχείριση
Η συλλογή του σάλιου είναι πολύ πιο εύκολη, πιο ευέλικτη και εισάγει την επιλογή της βολικής αυτοσυλλογής από έναν ασθενή ενώ είναι παρουσία ενός παρόχου υγειονομικής περίθαλψης. Η αποκεντρωμένη συλλογή και η επέκταση των χώρων δοκιμών επιτρέπουν τη δειγματοληψία ενός ευρύτερου και πιο διαφορετικού πληθυσμού.
Καλύτερη σταθερότητα και δυνατότητα μεταφοράς
Εφόσον υπάρχει τρόπος μεταφοράς δειγμάτων από την κατοικία του ασθενούς σε μια μονάδα δοκιμών, ένα αποκεντρωμένο σύστημα δοκιμών παρέχει σημαντικά πλεονεκτήματα. Με τη δοκιμή SARS-CoV-2, πολλές εξουσιοδοτημένες δοκιμές έκτακτης ανάγκης έχουν εφαρμόσει κιτ στο σπίτι που χρησιμοποιούν μεθόδους συλλογής σάλιου και αρκετές μελέτες έχουν δείξει τη σταθερότητα του SARS-CoV-2 RNA στο σάλιο, υπό διάφορες συνθήκες αποθήκευσης.
Η δειγματοληψία σάλιου είναι μια προσιτή λύση
Αρκετές μελέτες έχουν αναφέρει την οικονομικά αποδοτική φύση της δειγματοληψίας σάλιου σε σύγκριση με τη δειγματοληψία αίματος. Η τιμή εξαγωγής και καθαρισμού επιλεγμένων βιοδεικτών του σάλιου είναι επίσης χαμηλότερη: Για την εμπορική εξαγωγή DNA από το σάλιο, το κόστος είναι 6,93 $ ανά δείγμα έναντι 10,88 $ ανά δείγμα αίματος.
Ακριβής ανίχνευση βιοδεικτών στοματικής και συστηματικής νόσου
Το σάλιο είναι ένα πολύπλοκο βιορευστό με μια τεράστια γκάμα διαφορετικών βιοδεικτών. Ο αριθμός των βιοδεικτών του σάλιου για στοματικά και συστηματικά νοσήματα αυξάνεται και οι ευαίσθητες, επιλεκτικές μεθοδολογίες έχουν βοηθήσει στην ανίχνευσή τους. Στο σάλιο έχουν εντοπιστεί βιοδείκτες DNA, RNA και πρωτεΐνης που σχετίζονται με καρκίνο, περιοδοντική νόσο, αυτοάνοσα νοσήματα, ιογενείς και βακτηριακές ασθένειες, νευροεκφυλιστικές ασθένειες και καρδιαγγειακές παθήσεις.
Συστατικά του κιτ δοκιμής σάλιου αντιγόνου
Κιτ εξέτασης σάλιου αντιγόνου COVID-19: Το κιτ αποτελείται από συλλέκτη σάλιου, δοκιμαστική ταινία και ρυθμιστικό διάλυμα εξαγωγής. Οι ταινίες μέσα στο περίβλημα περιέχουν μικρές ποσότητες χημικών (πρωτεΐνες, επιφανειοδραστικές ουσίες, βιολογικά ρυθμιστικά διαλύματα, άλατα, υδατάνθρακες, πολυμερή, σωματίδια λατέξ και συντηρητικό (αζίδιο του νατρίου)) και μικρές ποσότητες αντισωμάτων ή αντιγόνων ως ενεργά συστατικά της αντίδρασης ανίχνευσης, συζευγμένα με λατέξ σωματίδια ή ακινητοποιημένα στις περιοχές της γραμμής δοκιμής. Η μεμβράνη είναι νιτροκυτταρίνη. Η λωρίδα περιέχει επιπλέον προσροφητικά επιθέματα (κυτταρίνη), πολυεστέρα και ίνες γυαλιού. Ο συλλέκτης σάλιου κάθε κιτ είναι κατασκευασμένος από πολυεστερική ίνα. Ρυθμιστικά συστατικά: Βιολογικό ρυθμιστικό διάλυμα, άλατα και τασιενεργά. Συντηρητικά: Αζίδιο του νατρίου.
Επικαλυμμένο φύλλο αλουμινίου για κιτ δοκιμής μονής θήκης.
Ένθετο συσκευασίας (χαρτί).

Διαδικασία δοκιμής του κιτ δοκιμής σάλιου αντιγόνου
Φέρτε κιτ δοκιμών, αντιδραστήρια και δείγματα ή/και μάρτυρες σε θερμοκρασία δωματίου (2 ~ 30 μοίρες) πριν από τη χρήση.
Αφαιρέστε το κιτ δοκιμής από τη συσκευασία του. Επισημάνετε τη συσκευή με την ταυτότητα του ασθενούς. Για καλύτερα αποτελέσματα, η ανάλυση θα πρέπει να εκτελείται εντός δύο ωρών.
Βγάλτε το κιτ δοκιμής από το σωλήνα με ρυθμιστικό διάλυμα εκχύλισης. Αφαιρέστε το προστατευτικό καπάκι.
Τοποθετήστε τον συλλέκτη σάλιου (το κυκλικό μέρος στην εικόνα) στο πίσω μέρος του στόματος. Κρατήστε το πάνω μέρος της συσκευής στραμμένο προς τα πάνω, ώστε να είναι σε γωνία με την οριζόντια γραμμή. Κρατήστε για 2 λεπτά.
Βγάλτε τον συλλέκτη σάλιου από το στόμα.
Τοποθετήστε τον συλλέκτη σάλιου κατακόρυφα μέσα στο σωλήνα με ρυθμιστικό διάλυμα εκχύλισης.
Διαβάστε τα αποτελέσματα σε 15 λεπτά.
Ερμηνεία αποτελεσμάτων του κιτ δοκιμής σάλιου αντιγόνου
Δύο χρωματιστές λωρίδες εμφανίζονται στη μεμβράνη. Μια ζώνη εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (C) και μια άλλη ζώνη εμφανίζεται στην περιοχή δοκιμής (Τ).
Στην περιοχή ελέγχου (C) εμφανίζεται μόνο μία έγχρωμη ζώνη. Δεν εμφανίζεται εμφανής έγχρωμη ζώνη στην περιοχή δοκιμής (Τ).
Η ζώνη ελέγχου δεν εμφανίζεται. Τα αποτελέσματα από οποιαδήποτε δοκιμή που δεν έχει δημιουργήσει ζώνη ελέγχου στον καθορισμένο χρόνο ανάγνωσης πρέπει να απορρίπτονται. Ελέγξτε τη διαδικασία και επαναλάβετε με μια νέα δοκιμή. Εάν το πρόβλημα παραμένει, διακόψτε αμέσως τη χρήση του κιτ και επικοινωνήστε με τον τοπικό διανομέα σας.
- Η ένταση χρώματος στην περιοχή δοκιμής (Τ) μπορεί να ποικίλλει ανάλογα με τη συγκέντρωση των αναλυτών που υπάρχουν στο δείγμα. Επομένως, οποιαδήποτε απόχρωση χρώματος στην περιοχή δοκιμής θα πρέπει να θεωρείται θετική.
- Ο ανεπαρκής όγκος δείγματος, η εσφαλμένη διαδικασία λειτουργίας ή οι ληγμένες δοκιμές είναι οι πιο πιθανοί λόγοι για την αστοχία της ζώνης ελέγχου.
Προφυλάξεις του κιτ δοκιμής σάλιου αντιγόνου
- Διαβάστε όλες τις πληροφορίες στο ένθετο συσκευασίας πριν εκτελέσετε τη δοκιμή.
- Μόνο για αυτοέλεγχο in vitro διαγνωστική χρήση.
- Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε στην περιοχή όπου χειρίζεστε τα δείγματα ή τα κιτ.
- Αποθηκεύστε σε ξηρό μέρος σε2-30 βαθμό (36-86F), αποφεύγοντας περιοχές με υπερβολική υγρασία.
- Εάν η συσκευασία του φύλλου είναι κατεστραμμένη ή έχει ανοιχτεί, μην τη χρησιμοποιείτε.
- Χρησιμοποιήστε το τεστ μόνο μία φορά. Μην αποσυναρμολογείτε και μην αγγίζετε το παράθυρο δοκιμής του τεστ γλειφιτζούρι.
- Το κιτ δεν πρέπει να καταψυχθεί ή να χρησιμοποιηθεί μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
- Πλύνετε καλά τα χέρια πριν και μετά το χειρισμό.
- Βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείται κατάλληλη ποσότητα δειγμάτων για τη δοκιμή. Το πολύ μεγάλο ή πολύ μικρό μέγεθος δείγματος μπορεί να οδηγήσει σε απόκλιση των αποτελεσμάτων.
- Όλες οι δοκιμές, τα δείγματα και τα πιθανώς μολυσμένα υλικά που χρησιμοποιούνται θα πρέπει να απορρίπτονται στη σακούλα απόρριψης που παρέχεται με τη δοκιμή στον κατάλληλο κάδο απορριμμάτων και να πλένετε τα χέρια σας.
Περιορισμοί του κιτ δοκιμής σάλιου αντιγόνου
Η μη τήρηση των βημάτων δοκιμής μπορεί να δώσει ανακριβή αποτελέσματα. Αυτή η ταχεία δοκιμή αντιγόνου COVID{0}} προορίζεται μόνο για αυτοέλεγχο in vitro διαγνωστική χρήση.
Τα αποτελέσματα που λαμβάνονται με τη δοκιμή θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη με άλλα κλινικά ευρήματα από άλλες εργαστηριακές δοκιμές και αξιολογήσεις, όπου υπάρχουν.
Εάν το αποτέλεσμα της εξέτασης είναι αρνητικό ή δεν αντιδρά και τα κλινικά συμπτώματα επιμένουν, μπορεί να οφείλεται στο ότι βρίσκεστε στην πολύ πρώιμη φάση της μόλυνσης και ο ιός μπορεί να μην ανιχνευθεί. Συνιστάται να κάνετε ξανά τη δοκιμή με νέα εξέταση 1-2 ημέρες αργότερα ή να ζητήσετε ιατρική συμβουλή.
Τα θετικά αποτελέσματα του COVID-19 μπορεί να οφείλονται σε μόλυνση με στελέχη κορωνοϊού που δεν είναι SARS-CoV-2 ή σε άλλους παράγοντες παρεμβολής.
Αυτό το γρήγορο τεστ αντιγόνου για τον COVID-19 είναι λιγότερο αξιόπιστο στην τελευταία φάση της μόλυνσης και σε ασυμπτωματικά άτομα, συνιστάται η χρήση του τεστ εντός των πρώτων 7 ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων.

- Το κιτ δοκιμής θα πρέπει να φυλάσσεται σε 2-30 βαθμό και η διάρκεια ζωής είναι 18 μήνες.
- Μετά την αποσφράγιση της θήκης από φύλλο αλουμινίου, συνιστάται η χρήση της δοκιμαστικής κάρτας εντός 1 ώρας σε θερμοκρασία δωματίου.
- Το διάλυμα εκχύλισης συνιστάται να χρησιμοποιείται εντός 1 ώρας μετά το άνοιγμα σε θερμοκρασία δωματίου.
Το πιστοποιητικό μας
Έχουμε περάσει διάφορα πιστοποιητικά όπως CE και ISO, και τα προϊόντα που παρέχουμε έχουν διασφάλιση ποιότητας.





Κοινά προβλήματα του κιτ δοκιμής σάλιου αντιγόνου
Ως ένας από τους πιο επαγγελματίες κατασκευαστές και προμηθευτές κιτ δοκιμής σάλιου αντιγόνου στην Κίνα, μας χαρακτηρίζουν ποιοτικά προϊόντα και καλή εξυπηρέτηση. Να είστε σίγουροι για το φτηνό κιτ δοκιμής σάλιου αντιγόνου χονδρικής από το εργοστάσιό μας. Επικοινωνήστε μαζί μας για περισσότερες λεπτομέρειες.












