Αναλυτής ανοσοπροσδιορισμού

Πλεονεκτήματα της εταιρείας

Επαγγελματική ομάδα

Η REALY διαθέτει τμήμα ανάπτυξης αφιερωμένο στην ανάπτυξη αντιδραστηρίων IVD. Το τεχνικό μας προσωπικό είναι υπεύθυνο για την ανάπτυξη της διαδικασίας, τη βελτίωση της διαδικασίας και την ανάπτυξη της σύνθεσης.

Διασφάλιση ποιότητας

Διαθέτουμε πιστοποιητικά CE, πιστοποίηση συστήματος ποιότητας ISO 13485, άδεια κατασκευής και άδεια κυκλοφορίας στη χώρα προέλευσης. Ετοιμάζουμε επίσης το FDA και άλλα πιστοποιητικά.

Αυστηρός Ποιοτικός Έλεγχος

Διατηρήστε αυστηρό ποιοτικό έλεγχο κατά τη διάρκεια της διαδικασίας. Η ασφάλεια των προϊόντων μας ελέγχεται μέσω εκτεταμένων διαδικασιών δοκιμών, δειγματοληψίας και επαλήθευσης για την τήρηση των τελικών προδιαγραφών του προϊόντος.

Πωλήσεις στον κόσμο

Συμμετέχουμε σε ιατρικές εκθέσεις σε πολλές χώρες όπως Medlab, Medica και AACC κάθε χρόνο. Το δίκτυο πωλήσεων έχει καλύψει περισσότερες από 80 χώρες και περιοχές, διανέμοντας προϊόντα υψηλής ποιότητας σε πολύ ανταγωνιστικές τιμές.

Τι είναι ο Immunoassay Analyzer

Ένας αναλυτής ανοσοπροσδιορισμού είναι ένα εργαστηριακό όργανο που χρησιμοποιείται για την εκτέλεση ανοσοπροσδιορισμών, οι οποίες είναι βιοχημικές δοκιμές που μετρούν την παρουσία ή τη συγκέντρωση συγκεκριμένων ουσιών, γνωστών ως αναλυτών, σε ένα δείγμα. Αυτοί οι αναλύτες μπορεί να είναι πρωτεΐνες, ορμόνες, φάρμακα, αντισώματα ή αντιγόνα. Η θεμελιώδης αρχή πίσω από τις ανοσοδοκιμασίες περιλαμβάνει την εξαιρετικά ειδική αλληλεπίδραση μεταξύ ενός αντισώματος και του αντίστοιχου αντιγόνου του. Τα αντισώματα παράγονται από το ανοσοποιητικό σύστημα για να συνδεθούν με ξένες ουσίες ή αντιγόνα, τα οποία είναι τυπικά παθογόνα ή ξένες πρωτεΐνες. Στο πλαίσιο μιας ανοσοδοκιμασίας, αυτή η αντίδραση δέσμευσης αξιοποιείται για την ανίχνευση και την ποσοτικοποίηση συγκεκριμένων ουσιών μέσα σε ένα βιολογικό δείγμα, όπως αίμα, ορός, ούρα ή ιστός.

Ποσοτικός αναλυτής ανοσοπροσδιορισμού POCT RL-A2000

Σύστημα ανοσοδοκιμασίας χημειοφωταύγειας

Αυτόματος Ανοσοπροσδιορισμός Χημειοφωταύγειας MINI

Οφέλη από τον Αναλυτή Ανοσοπροσδιορισμού

Μειώνει τη μεταβλητότητα της δοκιμασίας

Η μεταβλητότητα μεταξύ της ανάλυσης και μεταξύ των χειριστών είναι βασικοί παράγοντες για τη λήψη συνεπών αποτελεσμάτων για δείγματα ελέγχου, επαναληπτικές δοκιμές και επαναληπτική ανάλυση δειγμάτων. Οι διαφορές στην τεχνική της πιπέτας, στην τεχνική πλύσης, στους αναδευτήρες πλακών και στο χρονισμό μπορεί να οδηγήσουν σε μεγάλη μεταβλητότητα μεταξύ χειριστών και δοκιμασιών. Ένας καλά συντηρημένος χειριστής υγρών σε ένα αυτοματοποιημένο σύστημα ELISA θα παρέχει σταθερό όγκο σε κάθε φρεάτιο κατά τη διάρκεια κάθε βήματος της ανάλυσης. Επιπλέον, διασφαλίζει ότι κάθε πλάκα πλένεται και ανακινείται με τον ίδιο τρόπο κάθε φορά. Ο χρόνος φόρτωσης δειγμάτων, προτύπων, ελέγχων και αντιδραστηρίων είναι συνεπής από πλάκα σε πλάκα, μέρα με τη μέρα.

Μειώνει την πιθανότητα σφάλματος

Με οποιαδήποτε χειροκίνητη ανοσοδοκιμασία, υπάρχει πιθανότητα ανθρώπινου λάθους. Τα κοινά ανθρώπινα λάθη περιλαμβάνουν την προσθήκη δείγματος ή αντιδραστηρίου σε λάθος φρεάτιο, την επώαση μιας πλάκας για πολύ μεγάλο χρονικό διάστημα και την παράλειψη ενός βήματος πλύσης. Η μη αυτόματη εκτέλεση πολλών αναλύσεων ταυτόχρονα μπορεί να αυξήσει σημαντικά αυτούς τους τύπους σφαλμάτων και μπορεί να οδηγήσει σε κόπωση με τη χρήση πιπέτας. Η αυτοματοποίηση μιας ανοσοδοκιμασίας εξαλείφει πολλές ευκαιρίες για ανθρώπινο λάθος. Τα ενσωματωμένα αντιδραστήρια και η αυτοματοποιημένη μεταφορά αντιδραστηρίων σύμφωνα με προκαθορισμένα πρωτόκολλα διασφαλίζουν μια συνεπή διαδικασία ανάλυσης από τη μία εκτέλεση στην άλλη. Επιπλέον, ορισμένα αυτοματοποιημένα συστήματα ELISA περιλαμβάνουν συσκευή ανάγνωσης γραμμωτού κώδικα που επιτρέπει βελτιωμένη παρακολούθηση δειγμάτων και ιχνηλασιμότητα.

Αυξάνει την παραγωγικότητα και την ικανότητα

Το να συμβαδίζουν με τις αυξανόμενες απαιτήσεις δοκιμών είναι μια διαρκής πρόκληση για πολλά εργαστήρια. Το σωστό σύστημα αυτοματισμού ανοσοδοκιμασίας επιτρέπει στο εκπαιδευμένο προσωπικό να επιτύχει περισσότερα ανά βάρδια και μειώνει σημαντικά το σωματικό στρες που σχετίζεται με τη χειροκίνητη εισαγωγή με πιπέτα. Ένα προκαθορισμένο αυτοματοποιημένο πρωτόκολλο μπορεί να μειώσει τον τρίωρο χειροκίνητο προσδιορισμό με πολλαπλές πιπέτα και βήματα πλύσης στα 30 λεπτά για τη φόρτωση φιαλιδίων δειγμάτων και αντιδραστηρίων. Ορισμένα συστήματα εκτελούν πολλαπλές πλάκες ταυτόχρονα και επιτρέπουν σε έναν τεχνικό να εκτελέσει χειροκίνητα μια ανάλυση σε συνδυασμό, αυξάνοντας την παραγωγικότητα του εργαστηρίου και μειώνοντας τον χρόνο διεκπεραίωσης. Ο αυτοματισμός δημιουργεί περισσότερο χρόνο για την εφαρμογή νέων αναλύσεων, ανάλυση δεδομένων, αξιολόγηση ποιότητας και εκπαίδευση.

Μειώνει το κόστος και αυξάνει την κερδοφορία

Η εργασία είναι ένα από τα μεγαλύτερα έξοδα σε ένα κλινικό εργαστήριο. Ο αυτοματισμός μειώνει την πρακτική εφαρμογή και συχνά αυξάνει τον αριθμό των δειγμάτων που μπορούν να δοκιμαστούν σε μία μόνο εκτέλεση, μειώνοντας το κόστος ανά δοκιμή και βελτιώνοντας τη συνολική κερδοφορία. Η μείωση του λάθους χειριστή μειώνει επίσης τις επαναληπτικές δοκιμές, εξαλείφοντας το περιττό κόστος και βελτιώνοντας τον χρόνο περιστροφής για τα αποτελέσματα των δοκιμών. Ο αυτοματισμός μπορεί να επιτρέψει την επέκταση του μενού δοκιμής χωρίς αύξηση του προσωπικού, κατανέμοντας το πάγιο κόστος σε μεγαλύτερο αριθμό δοκιμών, γεγονός που προσθέτει επιπλέον έσοδα και αυξάνει περαιτέρω την κερδοφορία.

Ποιες είναι οι εφαρμογές του αναλυτή ανοσοπροσδιορισμού

Κλινική Διαγνωστική

Οι αναλυτές ανοσοπροσδιορισμού χρησιμοποιούνται για τη μέτρηση των επιπέδων ορμονών, πρωτεϊνών, φαρμάκων και μολυσματικών παραγόντων σε δείγματα ασθενών όπως ορός, πλάσμα και ούρα. Παίζουν κρίσιμο ρόλο στη διάγνωση καταστάσεων, συμπεριλαμβανομένων των ενδοκρινικών διαταραχών, των αυτοάνοσων νοσημάτων, των καρδιαγγειακών παθήσεων και των λοιμώξεων.

Παρακολούθηση Θεραπευτικών Φαρμάκων

Αυτές οι συσκευές χρησιμοποιούνται για την παρακολούθηση της συγκέντρωσης των θεραπευτικών φαρμάκων σε ασθενείς για τη διασφάλιση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας, ιδιαίτερα για φάρμακα με στενά θεραπευτικά παράθυρα, όπως η διγοξίνη ή η βαρφαρίνη.

Έλεγχος Λοιμωδών Νοσημάτων

Οι ανοσοδοκιμασίες μπορούν να αναγνωρίσουν γρήγορα παθογόνα, συμπεριλαμβανομένων ιών, βακτηρίων, μυκήτων και παρασίτων, ανιχνεύοντας συγκεκριμένα αντιγόνα ή αντισώματα σε δείγματα ασθενών. Αυτό είναι κρίσιμο για την έγκαιρη ανίχνευση και θεραπεία ασθενειών όπως ο HIV, η ηπατίτιδα και η COVID-19.

Έλεγχος βιοδεικτών καρκίνου

Οι δείκτες όγκου μπορούν να ανιχνευθούν χρησιμοποιώντας αναλυτές ανοσοπροσδιορισμού για να βοηθήσουν στη διάγνωση του καρκίνου, την πρόγνωση και την παρακολούθηση της ανταπόκρισης στη θεραπεία. Τα παραδείγματα περιλαμβάνουν το ειδικό για τον προστάτη αντιγόνο (PSA) για τον καρκίνο του προστάτη και το CA-125 για τον καρκίνο των ωοθηκών.

Τεστ εγκυμοσύνης

Τα τεστ εγκυμοσύνης στο σπίτι και τα επαγγελματικά κιτ χρησιμοποιούν τεχνολογία ανοσοπροσδιορισμού για την ανίχνευση ανθρώπινης χοριακής γοναδοτροπίνης (hCG) στα ούρα, υποδεικνύοντας εγκυμοσύνη.

Αλλεργικό τεστ

Οι αναλυτές ανοσοπροσδιορισμού μπορούν να αναγνωρίσουν συγκεκριμένα αντισώματα IgE έναντι κοινών αλλεργιογόνων σε δείγματα αίματος ασθενών, κάτι που βοηθά στη διάγνωση αλλεργιών και στην ανάπτυξη πρωτοκόλλων απευαισθητοποίησης. Αυτές οι συσκευές χρησιμοποιούνται για την ανίχνευση αυτοαντισωμάτων που στοχεύουν τους ιστούς του ίδιου του σώματος, βοηθώντας στη διάγνωση καταστάσεων όπως τα ρευματοειδή αρθρίτιδα, λύκο και κοιλιοκάκη.

Τύποι αναλυτών ανοσοπροσδιορισμού

ανοσοδοκιμασία χημειοφωταύγειας (CLIA)
Η ανοσοδοκιμασία χημειοφωταύγειας (CLIA) ξεκίνησε στις αρχές της δεκαετίας του 1980 και αναπτύχθηκε γρήγορα τη δεκαετία του 1990. μια αναδυόμενη τεχνολογία μέτρησης. Έχει τα πλεονεκτήματα της υψηλής ευαισθησίας, της ισχυρής ειδικότητας, των σταθερών αντιδραστηρίων και της μεγάλης περιόδου ισχύος, της σταθερής και ταχείας μεθόδου, της ευρείας γραμμικότητας ανίχνευσης και της απλής λειτουργίας. Όλοι οι τομείς επιθεώρησης.

Αναλυτής ανοσοδοκιμασίας φθορισμού (FIA)
για ταχεία και ακριβή ποσοτική ανάλυση διαφόρων αναλυτών (CRP, PCT, NT-proBNP, cTnI, κ.λπ.) σε ανθρώπινο αίμα και ούρα. Η πηγή φωτός υιοθετεί σφαιρίδια λαμπτήρων LED υψηλής ισχύος και το φίλτρο παρεμβολής στενής ζώνης χρησιμοποιείται για να φιλτράρει το φως διέγερσης και τον φθορισμό και το τσιπ φωτοηλεκτρικής μετατροπής με ενσωματωμένο ενισχυτή λειτουργίας χρησιμοποιείται για την ανίχνευση της έντασης φθορισμού. Η τεχνολογία ανάλυσης ανοσοφθορισμού είναι μια νέα εξελιγμένη τεχνολογία ανίχνευσης ανοσολογικής σήμανσης.

Ενζυμική Ανοσοροφητική Δοκιμασία (ELISA)
Η συνδεδεμένη με ένζυμα ανοσοπροσροφητική δοκιμασία (ELISA) είναι η τρίτη μεγαλύτερη τεχνολογία επισημασμένης ανοσοδοκιμασίας μετά την ανοσοδοκιμασία φθορισμού και την τεχνολογία ραδιοανοσοδοκιμασίας. Επειδή η τεχνολογία ενζυμικής ανοσοδοκιμασίας (EIA) έχει τα πλεονεκτήματα της υψηλής ευαισθησίας, της απλής λειτουργίας, της μεγάλης περιόδου ισχύος των αντιδραστηρίων και της μικρής περιβαλλοντικής ρύπανσης, αντικαθιστά σταδιακά την τεχνολογία ραδιοανοσοδοκιμασίας.

Μέθοδος κολλοειδούς χρυσού
Υπάρχουν δύο κύριοι τύποι τεχνολογίας ανοσοδιάγνωσης κολλοειδούς χρυσού που αναπτύχθηκε από την τεχνολογία επισήμανσης κολλοειδούς χρυσού: η μέθοδος ταχείας διάσπασης του ανοσοποιητικού χρυσού και η μέθοδος ανοσοχρωματογραφίας κολλοειδούς χρυσού. Το τελευταίο έχει τα πλεονεκτήματα της εύκολης λειτουργίας (μόλις βυθισμένο στο υγρό), του γρήγορου (όλη η διαδικασία γίνεται σε 5~10 λεπτά), δεν χρειάζεται όργανα και εξοπλισμό (το αποτέλεσμα είναι εντάξει με οπτική επιθεώρηση), σταθερά αντιδραστήρια και εύκολη αποθήκευση του τελικού προϊόντος (η διάρκεια ζωής είναι 1~2 χρόνια). Ένα ισχυρό εργαλείο για την έρευνα και την κλινική διάγνωση.

Αρχές που χρησιμοποιούνται στον αναλυτή ανοσοπροσδιορισμού

Ενζυμική Ανοσοροφητική Δοκιμασία (ELISA)
Μία από τις πιο κοινές μεθόδους, η ELISA χρησιμοποιεί αντισώματα συζευγμένα με ένζυμα για τη σύνδεση με το αντιγόνο στόχο. Μετά το πλύσιμο των μη δεσμευμένων ουσιών, προστίθεται ένα υπόστρωμα που αντιδρά με το ένζυμο, προκαλώντας αλλαγή χρώματος. Η ένταση αυτής της αλλαγής είναι ανάλογη με τη συγκέντρωση του αντιγόνου στο δείγμα και μετράται με ένα φασματοφωτόμετρο εντός του αναλυτή.

Ανοσοδοκιμασία φθορισμού
Σε αυτή την τεχνική, χρησιμοποιούνται αντισώματα επισημασμένα με φθορισμό για τη σύνδεση με το αντιγόνο. Όταν εκτίθεται σε φως του κατάλληλου μήκους κύματος, το φθοροφόρο εκπέμπει φως σε διαφορετικό μήκος κύματος, το οποίο ανιχνεύεται από έναν φωτοανιχνευτή εντός του αναλυτή.

Ανοσοδοκιμασία χημειοφωταύγειας
Παρόμοια με τον φθορισμό, η χημειοφωταύγεια περιλαμβάνει τη χρήση αντισωμάτων σημασμένων με παράγοντες χημειοφωταύγειας που εκπέμπουν φως σε μια χημική αντίδραση. Η ένταση του εκπεμπόμενου φωτός μετριέται και είναι ανάλογη της συγκέντρωσης του αντιγόνου.

Ραδιοανοσοδοκιμασία (RIA)

Αν και χρησιμοποιείται λιγότερο συχνά λόγω ανησυχιών για την ασφάλεια και το περιβάλλον, το RIA χρησιμοποιεί αντισώματα επισημασμένα με ραδιενεργά ισότοπα για τη σύνδεση με το αντιγόνο. Η δεσμευμένη ραδιενέργεια μετριέται με μετρητή σπινθηρισμών εντός του αναλυτή.

Ανοσονεφελομετρία

Αυτή η μέθοδος μετρά τον σχηματισμό συμπλεγμάτων αντιγόνου-αντισώματος που διασκορπίζουν το φως. Μια δέσμη φωτός περνά μέσα από το δείγμα και η ποσότητα του σκεδαζόμενου φωτός ανιχνεύεται και ποσοτικοποιείται.

Κυτταρομετρία Ροής

Αν και δεν είναι αποκλειστικά ένας ανοσολογικός αναλυτής, τα κυτταρόμετρα ροής μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη μέτρηση της δέσμευσης αντισωμάτων στα κύτταρα. Ταξινομούν και αναλύουν τα κύτταρα με βάση τις ιδιότητες σκέδασης φωτός και τον φθορισμό τους μετά από χρώση με αντισώματα επισημασμένα με φθορισμό.

Ανοσοχρωματογραφικές Αναλύσεις (ICA)

Επίσης γνωστές ως αναλύσεις πλευρικής ροής, αυτές χρησιμοποιούνται συχνά σε δοκιμές στο σημείο της φροντίδας. Τα αντισώματα ακινητοποιούνται σε μια λωρίδα και όταν εφαρμόζεται ένα δείγμα, εμφανίζεται μια ορατή γραμμή εάν υπάρχει το αντιγόνο-στόχος.

Χαρακτηριστικά ανοσοπροσδιορισμού αναλυτή

Υψηλή ευαισθησία

Οι αναλυτές ανοσοπροσδιορισμού είναι εξαιρετικά ευαίσθητοι, πράγμα που σημαίνει ότι μπορούν να ανιχνεύσουν ακόμη και μικρές ποσότητες αναλυτών στο δείγμα. Αυτή η υψηλή ευαισθησία επιτρέπει την ακριβή διάγνωση ασθενειών όπως ο καρκίνος, ο HIV και τα αυτοάνοσα νοσήματα. Εξασφαλίζει επίσης ότι οι δοκιμές ασφάλειας τροφίμων πραγματοποιούνται με ακρίβεια, μειώνοντας τον κίνδυνο μόλυνσης των τροφίμων.

Ταχύτητα και Αυτοματισμός

Οι αναλυτές ανοσοπροσδιορισμού μπορούν να εκτελούν πολλαπλές δοκιμές ταυτόχρονα, οδηγώντας σε υψηλή απόδοση δειγμάτων. Η διαδικασία είναι επίσης αυτοματοποιημένη, γεγονός που μειώνει τον χρόνο που απαιτείται για την ανάλυση ενός δείγματος. Σε σύγκριση με τις παραδοσιακές μεθόδους, οι αναλυτές ανοσοπροσδιορισμού μπορούν να αναλύσουν μεγάλο αριθμό δειγμάτων σε σύντομο χρονικό διάστημα, καθιστώντας τα χρήσιμα για εργαστήρια μεγάλου όγκου.

Ακρίβεια

Οι αναλυτές ανοσοπροσδιορισμού είναι υψηλής ακρίβειας και παρέχουν αξιόπιστα αποτελέσματα. Η τεχνολογία έχει σχεδιαστεί για να μειώνει τα ψευδώς θετικά και τα ψευδώς αρνητικά, διασφαλίζοντας ότι λαμβάνονται μόνο έγκυρα αποτελέσματα. Αυτή η ακρίβεια είναι ιδιαίτερα χρήσιμη σε κλινικά περιβάλλοντα όπου μια λανθασμένη διάγνωση μπορεί να έχει σοβαρές συνέπειες.

Φιλικό προς το χρήστη

Οι αναλυτές ανοσοπροσδιορισμού έχουν σχεδιαστεί για να είναι φιλικοί προς το χρήστη, με εύχρηστες διεπαφές και εύχρηστα μενού. Αυτή η δυνατότητα τα καθιστά προσβάσιμα τόσο σε έμπειρους όσο και σε αρχάριους χρήστες. Συνοδεύονται επίσης με εγχειρίδια χρήστη και εκπαιδευτικούς πόρους που διασφαλίζουν ότι οι χρήστες μπορούν να χειρίζονται τα όργανα με ασφάλεια και αποτελεσματικότητα.

Αποδοτική

Οι αναλυτές ανοσοπροσδιορισμού έχουν καλές τιμές, καθιστώντας τους προσβάσιμους τόσο σε μικρά όσο και σε μεγάλα εργαστήρια. Το κόστος των αντιδραστηρίων και των αναλώσιμων είναι επίσης χαμηλό, καθιστώντας τα μια οικονομική επιλογή.

Ευστροφία

Οι αναλυτές ανοσοπροσδιορισμού μπορούν να εκτελέσουν διάφορους τύπους ανοσοδοκιμών, συμπεριλαμβανομένης της ενζυμικής ανοσοπροσροφητικής δοκιμασίας (ELISA), της ραδιοανοσοδοκιμασίας (RIA) και της φθορίζουσας ανοσοδοκιμασίας (FIA). Αυτή η ευελιξία τα καθιστά χρήσιμα σε διαφορετικές εφαρμογές, όπως η ανακάλυψη φαρμάκων, η κλινική διάγνωση και οι δοκιμές ασφάλειας τροφίμων.

Πώς να επιλέξετε τον αναλυτή ανοσοπροσδιορισμού

Τύπος Αναλύσεων

Προσδιορίστε τους τύπους αναλύσεων που θα εκτελέσει το εργαστήριό σας (π.χ. ELISA, CLIA, RIA, κ.λπ.) και επιλέξτε έναν αναλυτή ικανό να εκτελέσει αυτές τις συγκεκριμένες αναλύσεις.

Διακίνηση

Αξιολογήστε τον ημερήσιο όγκο δοκιμών σας για να προσδιορίσετε την απαιτούμενη απόδοση. Οι αναλυτές υψηλής απόδοσης μπορούν να χειριστούν μεγάλους όγκους δειγμάτων, ενώ τα συστήματα χαμηλής απόδοσης είναι καλύτερα κατάλληλα για μικρότερα εργαστήρια ή εξειδικευμένες δοκιμές.

Ευαισθησία και ειδικότητα προσδιορισμού

Αξιολογήστε την ευαισθησία και την ειδικότητα του αναλυτή για να βεβαιωθείτε ότι μπορεί να ανιχνεύσει τους αναλυτές στόχους εντός του επιθυμητού εύρους συγκέντρωσης με ελάχιστη διασταυρούμενη αντιδραστικότητα.

Τύποι δειγμάτων

Επιβεβαιώστε ότι ο αναλυτής είναι συμβατός με τους τύπους δειγμάτων που θα ελέγχετε (π.χ. ορός, πλάσμα, πλήρες αίμα, υπερκείμενα κυτταροκαλλιέργειας).

Επίπεδο Αυτοματισμού

Λάβετε υπόψη τον βαθμό αυτοματισμού που χρειάζεστε, από απλές αυτόνομες μονάδες έως πλήρως αυτοματοποιημένα συστήματα με ενσωματωμένο χειρισμό δειγμάτων, αποθήκευση αντιδραστηρίων και διαχείριση δεδομένων.

Συμβατότητα αντιδραστηρίου

Βεβαιωθείτε ότι ο αναλυτής είναι συμβατός με τα αντιδραστήρια που σκοπεύετε να χρησιμοποιήσετε, είτε είναι αποκλειστικά του κατασκευαστή είτε αντιδραστήρια τρίτων κατασκευαστών.

Διαχείριση δεδομένων

Αναζητήστε αναλυτές με λογισμικό φιλικό προς το χρήστη για εισαγωγή δεδομένων, ανάλυση και αναφορά. Η ενσωμάτωση με συστήματα πληροφοριών εργαστηρίου (LIS) είναι επίσης ευεργετική για την απρόσκοπτη ροή εργασίας.

Συντήρηση και Service

Ζητήστε πληροφορίες σχετικά με τις απαιτήσεις συντήρησης, τις συμβάσεις υπηρεσιών, την τεχνική υποστήριξη και τη διαθεσιμότητα ανταλλακτικών για να διασφαλίσετε τη συνεχή λειτουργία και να ελαχιστοποιήσετε το χρόνο διακοπής λειτουργίας.

Κόστος

Λάβετε υπόψη όχι μόνο την αρχική τιμή αγοράς αλλά και το κόστος λειτουργίας, συμπεριλαμβανομένων των εξόδων αντιδραστηρίων, των τελών συντήρησης και τυχόν πρόσθετων εξαρτημάτων ή αναλώσιμων. Βεβαιωθείτε ότι ο αναλυτής πληροί όλα τα σχετικά ρυθμιστικά πρότυπα και πιστοποιήσεις για την περιοχή σας, όπως η έγκριση FDA ή η σήμανση CE.

Πώς να διατηρήσετε τον αναλυτή ανοσοπροσδιορισμού

Καθημερινή Συντήρηση
Καθαρίστε το όργανο σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή, συνήθως με σκούπισμα εξωτερικών επιφανειών και τυχόν εσωτερικών δειγμάτων ή διαμερισμάτων απορριμμάτων. Ελέγξτε για τυχόν μηνύματα σφάλματος και επιλύστε τα αμέσως. Βεβαιωθείτε ότι όλα τα δοχεία απορριμμάτων έχουν αδειάσει και αντικατασταθεί όπως χρειάζεται.

Εβδομαδιαία Συντήρηση
Πραγματοποιήστε έναν πιο ενδελεχή καθαρισμό, συμπεριλαμβανομένης της απολύμανσης κρίσιμων περιοχών που έρχονται σε επαφή με δείγματα. Ελέγξτε και βαθμονομήστε το όργανο εάν απαιτείται από τα πρωτόκολλα του κατασκευαστή.

Μηνιαία Συντήρηση
Αντικαταστήστε τυχόν εξαρτήματα μιας χρήσης, όπως άκρες ή φυσίγγια, όπως συνιστάται. Πραγματοποιήστε προληπτικούς ελέγχους συντήρησης σε μη αναλώσιμα εξαρτήματα, όπως αντλίες και βαλβίδες.

Τριμηνιαία Συντήρηση
Πραγματοποιήστε μια λεπτομερή επιθεώρηση των μηχανικών εξαρτημάτων για φθορά ή ζημιά. Βαθμονόμηση εκ νέου του οργάνου, εάν είναι απαραίτητο. Ελέγξτε και ενημερώστε το λογισμικό στην πιο πρόσφατη έκδοση που παρέχεται από τον κατασκευαστή.

Ετήσια συντήρηση
Προγραμματίστε μια επίσκεψη επαγγελματικού σέρβις από τον κατασκευαστή ή έναν πιστοποιημένο τεχνικό για έναν ολοκληρωμένο έλεγχο και σέρβις. Αυτό μπορεί να περιλαμβάνει συντήρηση του οπτικού συστήματος, έλεγχο ευθυγράμμισης και διασφάλιση ότι όλα τα μηχανικά εξαρτήματα λειτουργούν σωστά. Βεβαιωθείτε ότι όλο το προσωπικό που χειρίζεται τον αναλυτή λαμβάνει σωστή εκπαίδευση σχετικά με τη χρήση, τη συντήρηση και την αντιμετώπιση προβλημάτων. Να ενημερώνετε το προσωπικό για τυχόν αλλαγές στις διαδικασίες συντήρησης ή αναβαθμίσεις του εξοπλισμού.

Προληπτικά Μέτρα
Χρησιμοποιείτε μόνο εγκεκριμένα αντιδραστήρια και αναλώσιμα για να αποφύγετε χημικές βλάβες ή μπλοκαρίσματα. Αποφύγετε την έκθεση του αναλυτή σε ακραίες θερμοκρασίες, υγρασία ή άμεσο ηλιακό φως. Προστατέψτε το όργανο από ηλεκτρικές υπερτάσεις και διακοπές ρεύματος χρησιμοποιώντας προστατευτικά υπέρτασης και αδιάλειπτα τροφοδοτικά (UPS).

Το εργοστάσιό μας

Κάθε χρόνο συμμετέχουμε σε ιατρικές εκθέσεις σε διάφορες χώρες όπως Medlab, Medica και AACC κ.λπ. Διαθέτουμε πιστοποιητικά CE, πιστοποίηση συστήματος ποιότητας ISO 13485, άδεια κατασκευής, άδεια κυκλοφορίας στη χώρα προέλευσης. Ετοιμάζουμε επίσης FDA και άλλα πιστοποιητικά. Το δίκτυο πωλήσεων της Real Tech έχει καλύψει περισσότερες από 80 χώρες και περιοχές, παρέχοντας μια συναρπαστική ευκαιρία για διανομή ποιοτικών προϊόντων σε πολύ ανταγωνιστική τιμή. Είμαστε αφοσιωμένοι στο να κάνουμε τον κόσμο καλύτερο, παρέχοντας στους ανθρώπους προϊόντα και υπηρεσίες υψηλής ποιότητας. Η REALY διαθέτει μια ειδική μονάδα ανάπτυξης που διαθέτει μια μεγάλη ομάδα έμπειρων επιστημόνων που είναι αφοσιωμένοι στην ανάπτυξη αντιδραστηρίων IVD. Οι επιστήμονές μας Ε & Α ασχολούνται με την ανάπτυξη διεργασιών, τη βελτίωση της διαδικασίας, τη διαμόρφωση και την αναλυτική ανάπτυξη. Αυτή η διευκόλυνση αναγνωρίζεται από την Κρατική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων, Κυβέρνηση της Κίνας. Τα κιτ ταχείας δοκιμής αντιγόνου για το COVID-19 είναι το κύριο προϊόν μας, συμπεριλαμβανομένων των επαγγελματικών δοκιμών και των ταχειών δοκιμών στο σπίτι.

πιστοποιητικό

Συχνές ερωτήσεις

Ε: Τι είναι ο αναλυτής ανοσοπροσδιορισμού;

Α: Αναλυτές και δοκιμές ανοσοπροσδιορισμού|Μπέκμαν Κούλτερ
Οι αναλυτές ανοσοπροσδιορισμού χρησιμοποιούνται για τον εντοπισμό και την ανίχνευση της συγκέντρωσης συγκεκριμένων ουσιών σε ένα δείγμα, συνήθως χρησιμοποιώντας ένα αντίσωμα ως αντιδραστήριο.

Ε: Τι ανιχνεύει μια ανοσοδοκιμασία;

Α: Οι δοκιμές ανοσοπροσδιορισμού είναι βιοχημικές δοκιμές που ανιχνεύουν νόσο και λειτουργούν με βάση την αρχή της αντίδρασης αντιγόνου-αντισώματος. Στοχεύει στη μέτρηση της παρουσίας και της συγκέντρωσης μιας αναλυόμενης ουσίας. Οι ερευνητές και οι επαγγελματίες υγείας χρησιμοποιούν δοκιμές ανοσολογικών δοκιμών για την ανίχνευση διαφορετικών ειδών αντισωμάτων.

Ε: Ποια είναι η αρχή λειτουργίας του ανοσολογικού αναλυτή;

Α: Ο ανοσολογικός αναλυτής χρησιμοποιεί ορισμένες χημικές ομάδες για την επισήμανση αντιγόνων ή αντισωμάτων. Η χημική ομάδα οξειδώνεται για να σχηματίσει μια διεγερμένη κατάσταση και κατά τη διαδικασία της επιστροφής στη θεμελιώδη κατάσταση, απελευθερώνει φωτόνια συγκεκριμένου μήκους κύματος.

Ε: Τι είναι ο ανοσολογικός αναλυτής;

Α: Οι αναλυτές ανοσοπροσδιορισμού χρησιμοποιούνται σε κλινικά εργαστήρια και σε νοσοκομεία για τον προσδιορισμό πρωτεϊνικών, βακτηριακών ή ιικών τοξινών, συγκέντρωσης φαρμάκων, μολυσματικών ασθενειών, ελέγχου αλλεργιών και ενδοκρινικών ορμονών και καρδιακών δεικτών.

Ε: Ποια είναι τα πλεονεκτήματα του αναλυτή ανοσοπροσδιορισμού;

Α: Οι ανοσοδοκιμασίες μπορούν να παρέχουν μια γρήγορη, απλή και οικονομικά αποδοτική μέθοδο ανίχνευσης, με ευαισθησία και ειδικότητα συγκρίσιμες ή καλύτερες (σε ορισμένες περιπτώσεις) από τις συμβατικές μεθόδους. Πιο σημαντικό, η επιτόπια ανάλυση είναι δυνατή με ανοσοπροσδιορισμούς [6].

Ε: Σε τι χρησιμοποιούνται οι τεχνικές ανοσοδοκιμασίας;

Α: Οι ανοσοδοκιμασίες έχουν χρησιμοποιηθεί ευρέως σε πολλούς σημαντικούς τομείς της φαρμακευτικής ανάλυσης, όπως η διάγνωση ασθενειών, η παρακολούθηση θεραπευτικών φαρμάκων, οι κλινικές φαρμακοκινητικές μελέτες και οι μελέτες βιοϊσοδυναμίας στην ανακάλυψη φαρμάκων και στις φαρμακευτικές βιομηχανίες.

Ε: Τι είναι ένα παράδειγμα δοκιμής ανοσοπροσδιορισμού;

Α: Παραδείγματα δοκιμών ανοσοπροσδιορισμού για αντιγόνα περιλαμβάνουν επίπεδα φαρμάκων (όπως διγοξίνη, βανκομυκίνη), επίπεδα ορμονών (όπως ινσουλίνη, TSH, οιστρογόνα) και καρκινικούς δείκτες (όπως PSA, CA-125 και AFP).

Ε: Ποια είναι η πιο κοινή ανοσοδοκιμασία;

Α: Οι συνδεδεμένες με ένζυμα ανοσοπροσροφητικές δοκιμασίες (ELISA) είναι αναμφισβήτητα η πιο κοινή και δημοφιλής τεχνολογία ποσοτικών ανοσοδοκιμών. Αυτός ο τύπος ανοσοδοκιμασίας χρησιμοποιεί μικροπλάκες ELISA για την ακινητοποίηση ενός αντιγόνου ή αντισώματος στόχου, τη σύνδεση με έναν στοχευμένο αναλύτη και τη μέτρηση ενός εκπεμπόμενου σήματος.

Ε: Γιατί είναι σημαντικές οι ανοσοδοκιμασίες;

Α: Οι ανοσοδοκιμασίες (IAs) διαδραματίζουν κρίσιμο ρόλο σε διάφορα βιοαναλυτικά περιβάλλοντα, όπως η κλινική διάγνωση, η βιοφαρμακευτική ανάλυση, η περιβαλλοντική παρακολούθηση, η ασφάλεια και οι δοκιμές τροφίμων.

Ε: Ποια αρχή χρησιμοποιείται από τον αυτοματοποιημένο αναλυτή ανοσοπροσδιορισμού;

Α: Τα όργανα ΔΑΑ χρησιμοποιούν την κινητική φθορισμού ως μέθοδο ανίχνευσης απόκρισης. Ο πυρήνας είναι η αρχή «ένα φλιτζάνι ένα τεστ». Όλα τα υλικά που χρειάζονται για την αντίδραση υπάρχουν σε 1 φλιτζάνι. Τα όργανα AIA-CL χρησιμοποιούν Χημειοφωταύγεια ως μέθοδο ανίχνευσης απόκρισης.

Ε: Ποια είναι η αρχή και η εφαρμογή της ανοσοδοκιμασίας;

Α: Μια ανοσοδοκιμασία βασίζεται στην επιλεκτική δέσμευση μεταξύ ενός αντισώματος και του αντιγόνου του (αναλύτη). Τα αντισώματα παράγονται ως μέρος της ανοσοαπόκρισης όταν ανιχνεύεται ένας ξένος παράγοντας ή αντιγόνο. Τα αντισώματα αποτελούνται από τέσσερις πολυπεπτιδικές αλυσίδες: δύο πανομοιότυπες βαριές και δύο ίδιες ελαφριές αλυσίδες.

Ε: Είναι η PCR ανοσοδοκιμασία;

Α: Ο προσδιορισμός immuno-PCR (IPCR) συνδυάζει την ευελιξία και την ευρωστία των ανοσοδοκιμών με την εκθετική ισχύ ενίσχυσης σήματος της αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης (PCR). Τυπικά, το IPCR επιτρέπει μια 10-1,000-πλάσια αύξηση της ευαισθησίας σε σχέση με την ανάλογη ενζυμική ανοσοπροσροφητική δοκιμασία (ELISA).

Ε: Ποιοι είναι οι τύποι ανοσοπροσδιορισμού;

Α: Χρησιμοποιούνται γενικά πέντε τύποι ανοσοδοκιμασίας, η ενζυμική ανοσοδοκιμασία (EIA), η ραδιοανοσοδοκιμασία (RIA), η φθοριοανοσοδοκιμασία (FIA), η ανοσοδοκιμασία χημειοφωταύγειας (CLIA) και η ανοσοδοκιμασία μέτρησης (CIA).

Ε: Πώς μπορώ να ελέγξω το ανοσοποιητικό μου σύστημα;

Α: Η ύπαρξη αριθμών ορισμένων κυττάρων στο αίμα σας που βρίσκονται εκτός του τυπικού εύρους μπορεί να υποδηλώνει ελάττωμα του ανοσοποιητικού συστήματος. Οι εξετάσεις αίματος μπορούν επίσης να προσδιορίσουν εάν το ανοσοποιητικό σας σύστημα ανταποκρίνεται σωστά και παράγει πρωτεΐνες που εντοπίζουν και σκοτώνουν ξένους εισβολείς, όπως βακτήρια ή ιούς (αντισώματα). και γενικά χρησιμοποιείται η ανοσοδοκιμασία μέτρησης (CIA).

Ε: Ποιοι είναι οι περιορισμοί των ανοσοπροσδιορισμών;

Α: Αν και οι ανοσοδοκιμασίες χρησιμοποιούνται ευρέως για τη θεραπευτική παρακολούθηση φαρμάκων διαφόρων ανοσοκατασταλτικών, ένας σημαντικός περιορισμός αυτών των ανοσοδοκιμών είναι η σημαντική διασταυρούμενη αντιδραστικότητα με διάφορους μεταβολίτες αυτών των παραγόντων.

Ε: Είναι η ανοσοδοκιμασία προληπτική εξέταση;

Α: Οι ανοσοδοκιμασίες είναι η πιο κοινή μέθοδος διαλογής για ανάλυση ρουτίνας κατάχρησης φαρμάκων (DAU), λόγω της ευκολίας λειτουργίας, της απλότητας, του χαμηλότερου κόστους και της ταχύτητας των αναλύσεων. Οι δοκιμές εκτελούνται σε αυτοματοποιημένα συστήματα, τα οποία είναι γρήγορα, και συχνά πολύ ακριβή και ακριβή, παρέχοντας ποιοτικά ή ημιποσοτικά αποτελέσματα.

Ε: Τι είναι η συντήρηση του αναλυτή ανοσοπροσδιορισμού;

Α: Διατηρείτε το κέλυφος του αναλυτή ανοσοπροσδιορισμού καθαρό κάθε μέρα για να αποφύγετε την είσοδο σκόνης στο όργανο. Πριν κάνετε την καθημερινή συντήρηση ρουτίνας, πρέπει να ελέγξετε εάν η κατάσταση θερμοκρασίας του συστήματος, το τμήμα του κυκλώματος υγρού, το εξάρτημα αναλώσιμων, η δεξαμενή απορριμμάτων, ο buffer κ.λπ.

Ε: Ποια είναι η λειτουργία του αναλυτή ανοσοπροσδιορισμού;

Α: Οι αναλυτές ανοσοδοκιμασίας χρησιμοποιούνται για τον εντοπισμό και την ανίχνευση της συγκέντρωσης συγκεκριμένων ουσιών σε ένα δείγμα, συνήθως χρησιμοποιώντας ένα αντίσωμα ως αντιδραστήριο. Αυτές οι συσκευές μπορούν να εκτελέσουν μια ποικιλία δοκιμών. Για να μάθετε περισσότερα, επισκεφτείτε τα πιο πρόσφατα διαδικτυακά σεμινάρια, ιστολόγια, δελτία τύπου και κλινικές μελέτες.

Ε: Τι είναι η συντήρηση των αναλυτικών οργάνων;

Α: Η συντήρηση έχει τη μορφή εβδομαδιαίων, μηνιαίων, 3-μηνιαίων και ετήσιων επιταγών. Αυτή η εργασία σχεδιάζεται εκ των προτέρων από έναν σχεδιαστή οργάνων σε συνδυασμό με τον επιστάτη οργάνων, τα χρονοδιαγράμματα και η συχνότητα δοκιμών αποφασίζονται από τον Μηχανικό σε συνεργασία με τον Διευθυντή Εγκαταστάσεως.

Ε: Τι ανιχνεύει μια ανοσοδοκιμασία;

Ως ένας από τους πιο επαγγελματίες κατασκευαστές και προμηθευτές αναλυτών ανοσοπροσδιορισμού στην Κίνα, μας χαρακτηρίζουν ποιοτικά προϊόντα και καλή εξυπηρέτηση. Να είστε σίγουροι για τον φτηνό αναλυτή ανοσοπροσδιορισμού χονδρικής από το εργοστάσιό μας. Επικοινωνήστε μαζί μας για περισσότερες λεπτομέρειες.