Σύστημα ανοσοδοκιμασίας χημειοφωταύγειας
Γιατί να επιλέξετε ΠΡΑΓΜΑΤΙΚΑ;
Επαγγελματική ομάδα
Η REALY διαθέτει τμήμα ανάπτυξης αφιερωμένο στην ανάπτυξη αντιδραστηρίων IVD. Το τεχνικό μας προσωπικό είναι υπεύθυνο για την ανάπτυξη της διαδικασίας, τη βελτίωση της διαδικασίας και την ανάπτυξη της σύνθεσης.
Διασφάλιση ποιότητας
Διαθέτουμε πιστοποιητικά CE, πιστοποίηση συστήματος ποιότητας ISO 13485, άδεια κατασκευής και άδεια κυκλοφορίας στη χώρα προέλευσης. Ετοιμάζουμε επίσης το FDA και άλλα πιστοποιητικά.
Αυστηρός Ποιοτικός Έλεγχος
Διατηρήστε αυστηρό ποιοτικό έλεγχο κατά τη διάρκεια της διαδικασίας. Η ασφάλεια των προϊόντων μας ελέγχεται μέσω εκτεταμένων διαδικασιών δοκιμών, δειγματοληψίας και επαλήθευσης για την τήρηση των τελικών προδιαγραφών του προϊόντος.
Πωλήσεις στον κόσμο
Συμμετέχουμε σε ιατρικές εκθέσεις σε πολλές χώρες όπως Medlab, Medica και AACC κάθε χρόνο. Το δίκτυο πωλήσεων έχει καλύψει περισσότερες από 80 χώρες και περιοχές, διανέμοντας προϊόντα υψηλής ποιότητας σε πολύ ανταγωνιστικές τιμές.
Το CLIA είναι μια τεχνική για τον προσδιορισμό των συγκεντρώσεων του δείγματος με βάση την ένταση του φωτός που εκπέμπεται από μια χημική και βιολογική αντίδραση. Τα συστήματα χημειοφωταύγειας (CL) και οι ανοσοαντιδράσεις συνδυάζονται στο CLIA. Ορισμένες χημικές ουσίες έχουν χρησιμοποιηθεί ως ετικέτες CL και το σύστημα δημιουργεί χημειοφωταύγεια όταν προστίθενται τα υποστρώματα CL, επιτρέποντας τη μέτρηση των δειγμάτων. Τα πιο συχνά υποστρώματα CL περιλαμβάνουν λουμινόλη, τα παράγωγά τους, αλκαλική φωσφατάση (ALP), υπεροξειδάση και ενώσεις εστέρα ακριδινίου. Στο CLIA, το ένζυμο χρησιμοποιείται επίσης για τη σήμανση των πρωτεϊνών-στόχων. Το ALP και η υπεροξειδάση χρένου χρησιμοποιούνται ευρέως για την επισήμανση ενζύμων.

Η ανοσοδοκιμασία χημειοφωταύγειας περιέχει δύο συστήματα, την ανοσοδοκιμασία και τη δοκιμασία χημειοφωταύγειας. Το σύστημα ανοσοδοκιμασίας χρησιμοποιεί ουσίες ή ένζυμα χημειοφωταύγειας ως δείκτες, οι οποίοι επισημαίνονται απευθείας στο αντιγόνο ή στο αντίσωμα, και το ανοσοποιητικό σύμπλεγμα αντιγόνου-αντισώματος σχηματίζεται μέσω της αντίδρασης μεταξύ του αντιγόνου και του αντισώματος. Το σύστημα ανάλυσης χημειοφωταύγειας είναι ένα υπόστρωμα φωταύγειας που προστίθεται με ένα οξειδωτικό ή ένα ένζυμο μετά την ανοσολογική αντίδραση. Αφού οξειδωθεί η ουσία χημιφωταύγειας από το οξειδωτικό, σχηματίζεται ένα ενδιάμεσο σε διεγερμένη κατάσταση, το οποίο εκπέμπει φωτόνια για να απελευθερώσει ενέργεια για να επιστρέψει σε μια σταθερή βασική κατάσταση. Η ένταση της φωταύγειας μπορεί να ανιχνευθεί χρησιμοποιώντας ένα όργανο μέτρησης σήματος φωταύγειας. Σύμφωνα με τη σχέση μεταξύ του δείκτη χημειοφωταύγειας και της έντασης φωταύγειας, η περιεκτικότητα της αναλυόμενης ουσίας μπορεί να υπολογιστεί χρησιμοποιώντας την τυπική καμπύλη.
Τρία διαφορετικά συστήματα ετικετών της CLIA
Το CLIA έχει τρία διαφορετικά συστήματα ετικετών σύμφωνα με τη διαφορά του μηχανισμού φυσικής χημείας της εκπομπής φωτός:
Επισημάνετε το χημικό που εμπλέκεται άμεσα στην αντίδραση εκπομπής φωτός
Αυτό το είδος χημικής ουσίας με ειδική δομή μπορεί να μεταφερθεί σε διεγερμένη κατάσταση μέσω χημικής αντίδρασης. Τα φωτόνια θα απελευθερώνονταν όταν η χημική ουσία έπεφτε στη βασική κατάσταση από τη διεγερμένη κατάσταση. Η τυπική χημική ουσία είναι ο εστέρας του ακριδινίου και τα παράγωγά του. Η έκθεση μιας ετικέτας εστέρα ακριδινίου σε αλκαλικό διάλυμα υπεροξειδίου του υδρογόνου πυροδοτεί μια λάμψη φωτός. Μια επακόλουθη ανάπτυξη ήταν οι ετικέτες εστέρα σουλφοναμιδίου ακριδινίου. Πυροδοτείται επίσης από το αλκαλικό υπεροξείδιο του υδρογόνου για να εκπέμψει μια λάμψη φωτός.
Αντίδραση εκπομπής φωτός καταλυόμενη από ένζυμα
Αυτός ο τύπος χημειοφωταύγειας χρησιμοποιεί ένζυμα για την επισήμανση αντισωμάτων. Τεχνικά μιλώντας, είναι μια ενζυμική ανοσοδοκιμασία που χρησιμοποιεί φωταύγεια χημική ουσία ως υπόστρωμα αντί για χρωμογόνο. Τα πιο ευρέως χρησιμοποιούμενα ένζυμα είναι η υπεροξειδάση του αγριοραπανιού (HRP) και η αλκαλική φωσφατάση (AP), το καθένα έχει τα δικά του φωτεινά υποστρώματα. Το Luminol είναι ένα πολύ κοινό υπόστρωμα χημειοφωταύγειας που χρησιμοποιείται για την ανίχνευση HRP. Το HRP καταλύει την αποσύνθεση της λουμινόλης παρουσία υπεροξειδίου για να παράγει ένα ενδιάμεσο διεγερμένης κατάστασης. Αναλαμπές ορατού φωτός (μέγιστο στα 425 nm) εκπέμπονται κατά την αποσύνθεση του ενδιάμεσου ενδιάμεσου υλικού.
Αντίδραση εκπομπής φωτός με μεσολάβηση οξειδοαναγωγικής αντίδρασης
Ένα άλλο σύστημα CL είναι αξιοσημείωτο επειδή το αντιδραστήριο αναγεννάται και έτσι μπορεί να ανακυκλωθεί. Αυτό το σύστημα χρησιμοποιεί τρις-διπυριδίνη ρουθηνίου (bpy) ως ετικέτα, περιλαμβάνει την αντίδραση των Ru(bpy)33+ και Ru(bpy)3+ για την παραγωγή μιας διεγερμένης κατάστασης Ru(bpy)32+ , ένα σταθερό είδος που αποσυντίθεται στη βασική κατάσταση εκπέμποντας πορτοκαλί εκπομπή 620 nm. Οι Ru(bpy)33+ και Ru(bpy)3+ μπορούν να δημιουργηθούν ηλεκτροπαραγωγικά από Ru(bpy)32+ με αναγωγή σε περίπου -1.3 V και οξείδωση σε περίπου { {10}}.3 V. Αυτό το σύστημα είναι αφιερωμένο για ηλεκτροχημιφωταύγεια με εξαιρετικά υψηλή ευαισθησία και ειδικότητα.
Πλεονεκτήματα του συστήματος ανοσοδοκιμασίας χημειοφωταύγειας
Υψηλή ευαισθησία
Η ευαισθησία είναι το κλειδί για την ανώτερη απόδοση του αναλυτή ανοσοπροσδιορισμού. Η ευαισθησία ορισμένων αναλυτών μπορεί να φτάσει τα 10 -16 mol/L (RIA για 10-12 mol/L). Ένα άλλο παράδειγμα είναι τα υποστρώματα χημειοφωταύγειας (όπως το AMPPD), η συγκέντρωση της αλκαλικής φωσφατάσης μπορεί να ανιχνευθεί από ότι το χρωμογόνο υπόστρωμα είναι ευαίσθητο 5 х 10 ^ 5 φορές.
Ευρύ γραμμικό κινητικό εύρος
Η ένταση φωταύγειας της ανοσοδοκιμασίας χημειοφωταύγειας είναι γραμμική μεταξύ 4 και 6 τάξεων μεγέθους σε σχέση με τη συγκέντρωση της μετρούμενης ουσίας. Αυτό είναι ένα σημαντικό πλεονέκτημα σε σύγκριση με το εύρος απορρόφησης (OD) 2.0 για χρωματομετρικούς ενζυμικούς ανοσοπροσδιορισμούς.

Μεγάλη διάρκεια φωτεινού σήματος
Ο τύπος λάμψης CLIA παράγει ένα φωτεινό σήμα που διαρκεί για ώρες ή και μια μέρα. Αυτό σίγουρα απλοποιεί την πειραματική λειτουργία και μέτρηση.
Η μέθοδος ανάλυσης είναι απλή και γρήγορη
Οι περισσότεροι από τους αναλυτές ανοσοδοκιμασίας χημειοφωταύγειας είναι τρόπου λειτουργίας ενός σταδίου που απαιτεί μόνο την προσθήκη ενός αντιδραστηρίου (ή ενός συνδυασμού αντιδραστηρίων).
Σταθερά αποτελέσματα, μικρό σφάλμα
Το δείγμα εκπέμπει απευθείας φως από μόνο του, χωρίς καμία ακτινοβολία φωτεινής πηγής, εξαλείφοντας την επίδραση διαφόρων πιθανών παραγόντων (σταθερότητα φωτεινής πηγής, σκέδαση φωτός, επιλογέας κυμάτων φωτός κ.λπ.) στην ανάλυση. Αυτό καθιστά τα αποτελέσματα της ανάλυσης ευαίσθητα, σταθερά και αξιόπιστα.
Καλή ασφάλεια και μεγάλη διάρκεια ζωής
Ο αναλυτής ανοσοδοκιμασίας χημειοφωταύγειας εξαλείφει τη χρήση ραδιενεργών ουσιών. Μέχρι στιγμής, δεν έχει βρεθεί ότι είναι επιβλαβές. Επιπλέον, τα αντιδραστήρια που χρησιμοποιούνται για την ανοσοδοκιμασία είναι σταθερά και μπορούν να αποθηκευτούν έως και ένα έτος.

- 96-πηγαδάκι μικροτιτλοδότησης και σφραγιστικά
- Αραιωτικό δείγματος
- Αντισώματα σύλληψης και/ή ανίχνευσης
- Σύζευγμα Avidin/HRP
- Ρυθμιστικό διάλυμα πλύσης
- Διάλυμα Υποστρώματος
- Αναλυτικό Πρωτόκολλο
Εφαρμογές συστήματος ανοσοπροσδιορισμού χημειοφωταύγειας
Κλινική Διαγνωστική:Το CLIA χρησιμοποιείται εκτενώς σε κλινικά εργαστήρια για τη διάγνωση διαφόρων ασθενειών και ιατρικών καταστάσεων. Μπορεί να μετρήσει βιοδείκτες, ορμόνες, αντισώματα και άλλους αναλύτες ενδεικτικά συγκεκριμένων ασθενειών.
Ενδοκρινολογία:Χρησιμοποιείται συνήθως για την αξιολόγηση της λειτουργίας του θυρεοειδούς, των επιπέδων της αναπαραγωγικής ορμόνης και των επινεφριδιακών ορμονών, βοηθώντας στη διάγνωση και τη διαχείριση ενδοκρινικών διαταραχών.
Παρακολούθηση Θεραπευτικών Φαρμάκων (TDM):Το CLIA χρησιμοποιείται στο TDM για τη μέτρηση των συγκεντρώσεων του φαρμάκου στο αίμα, διασφαλίζοντας ότι τα φάρμακα βρίσκονται εντός του βέλτιστου θεραπευτικού εύρους.
Αλλεργία και Ανοσολογία:Το CLIA χρησιμοποιείται για την ανίχνευση ειδικών για αλλεργιογόνα IgE αντισωμάτων στο αίμα, βοηθώντας στη διάγνωση αλλεργιών. Χρησιμοποιείται επίσης για την αξιολόγηση της ανοσοαπόκρισης και των επιπέδων αντισωμάτων σε διάφορες ανοσολογικές διαταραχές.
Έλεγχος λοιμωδών νοσημάτων:Το CLIA χρησιμοποιείται ευρέως για την ανίχνευση μολυσματικών παραγόντων, όπως ιών, βακτηρίων και παρασίτων, σε κλινικά δείγματα.
Έλεγχος αυτοάνοσων νοσημάτων:Το CLIA χρησιμοποιείται για την ανίχνευση αυτοαντισωμάτων που σχετίζονται με αυτοάνοσα νοσήματα, όπως η ρευματοειδής αρθρίτιδα, ο συστηματικός ερυθηματώδης λύκος και η σκλήρυνση κατά πλάκας.
Βιοδείκτες ογκολογίας και καρκίνου:Το CLIA εφαρμόζεται στην ογκολογία για την ανίχνευση καρκινικών δεικτών και ειδικών για τον καρκίνο αντιγόνων.
Αναπαραγωγική Υγεία:Το CLIA χρησιμοποιείται στην αναπαραγωγική υγεία για τη μέτρηση των ορμονών που σχετίζονται με τη γονιμότητα και την εγκυμοσύνη.
Δοκιμή φαρμάκων:Το CLIA χρησιμοποιείται σε προγράμματα ελέγχου φαρμάκων, έλεγχο φαρμάκων στο χώρο εργασίας και ιατροδικαστική τοξικολογία για την ανίχνευση φαρμάκων κατάχρησης ή θεραπευτικών φαρμάκων σε βιολογικά δείγματα, όπως ούρα και αίμα.
Ιατρική έρευνα:Το CLIA είναι ένα ουσιαστικό εργαλείο στην ιατρική έρευνα για την ποσοτικοποίηση των βιομορίων και τη μελέτη των μηχανισμών της νόσου. Βοηθά στην κατανόηση της εξέλιξης της νόσου, στον εντοπισμό νέων βιοδεικτών και στην αξιολόγηση πιθανών θεραπευτικών παρεμβάσεων.
Διαδικασία συστήματος ανοσοπροσδιορισμού χημειοφωταύγειας
Καθορίστε το αναμενόμενο δυναμικό εύρος
Είναι σημαντικό να υπολογίσετε το κατά προσέγγιση εύρος συγκέντρωσης της αναλυόμενης ουσίας στο δείγμα σας. Επιπλέον, πρέπει να υπολογίσετε ποιο είναι το βέλτιστο εύρος συγκέντρωσης που συνιστάται για να ανιχνεύσετε την επιθυμητή αναλυόμενη ουσία.
Ορίστε το Δείγμα Αναλύσεως
Ο τύπος του δείγματος (π.χ. αίμα, ορός, ούρα, κ.λπ.) θα σας βοηθήσει να κατανοήσετε το αναμενόμενο δυναμικό εύρος της αναλυόμενης ουσίας που περιέχεται στο δείγμα.
Επιλέξτε τα αντισώματα που θα χρησιμοποιηθούν στον προσδιορισμό
Θα θέλετε να επιλέξετε αντισώματα που είναι εξαιρετικά ειδικά για τη μοναδική σας αναλυόμενη ουσία. Η εξειδίκευση είναι το κλειδί για την επιτυχία της δοκιμασίας σας.
Επιλέξτε τις καλύτερες μαγνητικές χάντρες σας
Θα χρειαστεί να προσδιορίσετε ποιο πρέπει να είναι το βέλτιστο μέγεθος σφαιριδίων, το εμβαδόν της επιφάνειας των σφαιριδίων και η περιεκτικότητα σε οξείδιο του σιδήρου για τη συγκεκριμένη ανάλυση αναλυόμενης ουσίας.
Βελτιστοποιήστε τη διαδικασία επίστρωσης
Κατά την επίστρωση των σφαιριδίων σας, θα θελήσετε να λάβετε υπόψη τις ιδιότητες προσρόφησης των σφαιριδίων, τυχόν ομοιοπολική δέσμευση που θα χρειαστεί να δημιουργήσετε και τα βιολογικά αποτελέσματα της σύνδεσης πρωτεϊνών με τα σφαιρίδια σας ή εάν χρειάζεστε βιοενεργοποιημένες.
Επιλέξτε τη μέθοδο ομογενοποίησής σας
Η επιλογή της ομογενοποίησης θα εξαρτηθεί από τον εξοπλισμό που διαθέτετε, το προσωπικό που εργάζεται στον εξοπλισμό, το μέγεθος των δειγμάτων σας και την ευκολία χρήσης στο πλαίσιο της ανάλυσης.
Επιλέξτε τη σωστή τεχνολογία βιομαγνητικού διαχωρισμού
Αυτή η τεχνολογία βοηθά στην απομάκρυνση των ελεύθερων αντισωμάτων και άλλων ρύπων. Προτιμώνται τα συστήματα που μπορούν να σας βοηθήσουν να επικυρώσετε εύκολα τη διαδικασία σας και να σας βοηθήσουν να κλιμακώσετε τη διαδικασία σας.
Βελτιώστε τις ανοσοδοκιμασίες σας όταν απαιτείται
Εάν μπορείτε να κάνετε τον προσδιορισμό σας καλύτερο, είναι σημαντικό να το κάνετε. Το να κάνετε τον προσδιορισμό σας πιο αποτελεσματικό, πιο ακριβή και πιο εύκολο στην εκτέλεση είναι σημαντικό για τα τελικά αποτελέσματα της ανάλυσής σας.
1.Η προεπιλεγμένη μονάδα συγκέντρωσης αυτής της ανάλυσης είναι ng/mL ή nmol/L.
Συντελεστής μετατροπής:
- o ng/mL x 2.5=nmol/L
- o nmol/L x 0.4= ng/mL
2. Λόγω μεθοδολογικών διαφορών ή εξειδίκευσης αντισωμάτων, ενδέχεται να υπάρχουν αποκλίσεις μεταξύ των αποτελεσμάτων δοκιμών των αντιδραστηρίων διαφορετικών κατασκευαστών. Επομένως, δεν πρέπει να γίνονται άμεσες συγκρίσεις για να αποφευχθεί η ψευδής ερμηνεία.
3.Όταν η 25-συγκέντρωση OH VD στο δείγμα υπερβαίνει το 100,00 ng/mL, μπορεί να πραγματοποιηθεί αραίωση δείγματος πριν από τη μέτρηση (συνιστάται 2- φορές αραίωση).
4.Οποιοδήποτε αποτέλεσμα κάτω από το ελάχιστο όριο ανίχνευσης θα αναφέρεται ως<3.00 ng/mL; any result above the maximum detection limit will be reported as >100,00 ng/mL.

Προφυλάξεις χειρισμού
Μη χρησιμοποιείτε κιτ αντιδραστηρίων μετά την ημερομηνία λήξης.
Μην ανταλλάσσετε συστατικά αντιδραστηρίων από διαφορετικά αντιδραστήρια ή παρτίδες.
Πριν από τη φόρτωση του κιτ αντιδραστηρίων στο σύστημα για πρώτη φορά, το κιτ αντιδραστηρίων απαιτεί ανάμειξη για να αιωρηθούν εκ νέου τα μαγνητικά μικροσφαιρίδια που έχουν κατακαθίσει κατά την αποστολή. Για οδηγίες ανάμειξης μαγνητικών μικροσφαιριδίων, ανατρέξτε στην ενότητα Προετοιμασία του αντιδραστηρίου αυτού του ένθετου συσκευασίας.
Για να αποφύγετε τη μόλυνση, φοράτε καθαρά γάντια όταν λειτουργείτε με κιτ αντιδραστηρίων και δείγμα.
Με την πάροδο του χρόνου, τα υπολείμματα υγρών μπορεί να στεγνώσουν στην επιφάνεια του διαφράγματος. Αυτά είναι τυπικά αποξηραμένα άλατα που δεν έχουν καμία επίδραση στην αποτελεσματικότητα της δοκιμασίας.
Για να αποφευχθεί η εξάτμιση του υγρού στα ανοιχτά κιτ αντιδραστηρίων σε ψυγείο, συνιστάται τα ανοιγμένα κιτ αντιδραστηρίων να σφραγίζονται με σφραγίδες αντιδραστηρίων που περιέχονται στη συσκευασία. Οι σφραγίδες του αντιδραστηρίου είναι "μιας χρήσης" και εάν χρειάζονται περισσότερες σφραγίδες, επικοινωνήστε μαζί μας.
Το πιστοποιητικό μας
Έχουμε περάσει διάφορα πιστοποιητικά όπως CE και ISO, και τα προϊόντα που παρέχουμε έχουν διασφάλιση ποιότητας.





Κοινά προβλήματα του συστήματος ανοσοπροσδιορισμού χημειοφωταύγειας
Ως ένας από τους πιο επαγγελματίες κατασκευαστές και προμηθευτές συστημάτων ανοσοπροσδιορισμού χημειοφωταύγειας στην Κίνα, μας χαρακτηρίζουν ποιοτικά προϊόντα και καλή εξυπηρέτηση. Σας παρακαλούμε να είστε σίγουροι για το χονδρικό φθηνό σύστημα ανοσοπροσδιορισμού χημειοφωταύγειας από το εργοστάσιό μας. Επικοινωνήστε μαζί μας για περισσότερες λεπτομέρειες.
















