Το Quickvue είναι μια δοκιμή πλευρικής ροής, μια φορητή δοκιμή Covid που συνήθως επιστρέφει αποτελέσματα πιο γρήγορα από την ευρέως χρησιμοποιούμενη εργαστηριακή δοκιμή PCR.
Λειτουργεί με τη δοκιμή δειγμάτων ρινικού επιχρίσματος και παρέχει θετικά ή αρνητικά αποτελέσματα μέσα σε 10 λεπτά. Τα αποτελέσματα εμφανίζονται σε δοκιμαστικές ταινίες που εκτίθενται σε δείγματα ρινικού επιχρίσματος.
Ο FDA είπε ότι το στυλεό μπορεί να συλλεχθεί από άτομα ηλικίας 8 ετών και άνω, αλλά εάν τα παιδιά που ελέγχονται είναι κάτω των 14 ετών, θα πρέπει να συλλέγονται από ενήλικες.
Ο Quidel ισχυρίστηκε ότι τα θετικά αποτελέσματα του τεστ ταίριαζαν με το τεστ PCR για 84,8 τοις εκατό και τα αρνητικά αποτελέσματα ταίριαζαν με το τεστ PCR για 99,1 τοις εκατό.
Ο FDA είπε ότι τα αρνητικά αποτελέσματα των δοκιμών του quickvue test δεν αποκλείουν απαραίτητα την πιθανότητα μόλυνσης από τον Covid - 19 και δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ως αποκλειστική βάση για αποφάσεις θεραπείας ή διαχείρισης ασθενών, συμπεριλαμβανομένων των αποφάσεων ελέγχου λοιμώξεων.
"Άτομα που είναι αρνητικά και συνεχίζουν να εμφανίζουν COVID - 19, έχουν πυρετό, βήχα ή/και δύσπνοια, μπορεί να έχουν ακόμη λοίμωξη από SARS - CoV - 2. Η παρακολούθηση της φροντίδας για τους γιατρούς ή το ιατρικό προσωπικό θα πρέπει να αναζητηθεί».
Δεν απαιτούν όλες οι δοκιμές πλευρικής ροής τη χρήση συνταγών. Στις 15 Δεκεμβρίου, ο FDA κυκλοφόρησε το EUA για το πρώτο τεστ για τον Covid έξω από το γκισέ στο σπίτι.
Το οικογενειακό τεστ ellumecovid - 19 χρησιμοποιεί επίσης δείγματα ρινικού επιχρίσματος για την ανίχνευση λοίμωξης από Covid και λειτουργεί με άτομα ηλικίας 2 ετών και άνω.
Ο FDA είπε ότι μεταξύ των ατόμων με συμπτώματα του κορωνοϊού, το τεστ elume εντόπισε σωστά το 96 τοις εκατό των θετικών δειγμάτων και το 100 τοις εκατό των αρνητικών δειγμάτων. Στον ασυμπτωματικό πληθυσμό, συγκέντρωσε το 91 τοις εκατό των θετικών δειγμάτων και το 96 τοις εκατό των αρνητικών δειγμάτων.
Ομοίως, η FDA είπε ότι η χρήση των αρνητικών αποτελεσμάτων του τεστ δεν αποκλείει απαραίτητα την πιθανότητα μόλυνσης από τον κορωνοϊό.