Πολλές επιχειρήσεις IVD έχουν λάβει την πρώτη παρτίδα ξένης πιστοποίησης για τα νέα τους προϊόντα κορώνας
Μέχρι στιγμής, η Κρατική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων έχει εγκρίνει 20 εξωσωματικά διαγνωστικά κιτ σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, συμπεριλαμβανομένων 12 αντιδραστηρίων ανίχνευσης νουκλεϊκών οξέων και 8 αντιδραστηρίων ανίχνευσης αντισωμάτων.
Σύμφωνα με την Έκθεση Έρευνας της West China Securities Research, ο κόσμος καταναλώνει 500,000 έως 700,000 κιτ δοκιμών νουκλεϊκού οξέος κάθε μέρα. Η έλλειψη κιτ δοκιμών νουκλεϊκού οξέος θα γίνει παγκόσμιο πρόβλημα, ενώ η ζήτηση για κιτ υψηλής απόδοσης που κατασκευάζονται στην Κίνα αναμένεται να παραμείνει υψηλή.
Τα δεδομένα της έρευνας δείχνουν ότι τουλάχιστον 26 χώρες έχουν υποβάλει παραγγελίες προμηθειών στην Κίνα, με περισσότερα από 15 εκατομμύρια κιτ να έχουν παραγγελθεί. «Η κρίσιμη έλλειψη νέων κιτ ανίχνευσης κορωνοϊού και ΠΡΟΣΩΠΙΚΟΥ προστατευτικού εξοπλισμού παραμένει ανεπίλυτη», ανέφερε η AMA σε δήλωση την Τρίτη.
Πρόσφατα, μια σειρά από IVD επιχείρηση νέα προϊόντα κορώνα από την πρώτη ξένη πιστοποίηση στην αγορά. Μεταξύ των εισηγμένων εταιρειών, τουλάχιστον 9 εισηγμένες εταιρείες, συμπεριλαμβανομένων των Meikang Biotechnology, Peoson Biotechnology, Cape Biotechnology, Anke Biotechnology, Daan Genomics, Wanfu Biotechnology, Mike Biotechnology και Hangzhou Realytech, ισχυρίζονται ότι τα προϊόντα τους έχουν λάβει την πιστοποίηση CE της ΕΕ.